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한올바이오파마(009420)에 대해 주요 파이프라인(주력제품군)인 안구건조증 치료제와 자가면역질환 치료제의 임상 시험이 순조롭게 진행되고 있고, 올해는 안정적인 실적이 기대된다. 2023년 상용화를 목표로 개발중인 자가면역질환 치료제 ‘HL161’의 임상 1상 결과 발표로 신약가치 증대가 기대된다. 임상 2상을 완료한 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 글로벌 기술이전 가능성과 안정적 실적을 기록하고 있다는 점에 주목해야 한다고 분석했다. HL161은 자가면역질환을 치료하는 FcRn 저해제 계열 항체치료제로, 증증 근무력증과 특발성 혈소판감소성 자반증, 천포창 등 희귀자가면역질환을 타깃으로 한다. 올 연말이나 내년 초 발표될 예정인 HL161의 임상 1상 결과에 따라 글로벌 경쟁우위를 갖출 수 있을 것으로..

대웅제약(069620)에 대해 3분기 실적이 시장 컨센서스를 하회했다. 다만 상반기 판매 개시된 품목을 통한 매출 및 이익 개선이 기대된다. 3분기 별도 기준 매출액 2320억원, 영업이익 80억원을 기록했는데 이는 컨센서스 대비 매출액(2418억원) 4.0% 하회, 영업이익(118억원) 32.1% 하회하는 수치다. 다만 본업에서는 기존 전문의약품 매출 증가세가 꾸준히 나타나고 있으며, 상반기 판매 개시된 품목을 통한 매출 및 이익 개선이 기대된다. 내년 나보타 해외 시판허가 승인 결과에 따라 추가적인 매출 성장도 가능할 것으로 예상했다. 3분기 미국 식품의약국(FDA)에 재신청(resubmission)한 최종보완요구공문(CRL) 보안서류의 결과물을 통해 처방약유저피법(PDUFA) 일정은 내년 2월 2일..

한올바이오파마(009420)가 안구건조증치료제 HL036의 미국 임상 2상 탑라인 데이터가 긍정적으로 발표된 가운데 기술수출과 임상 3상 진행에 대한 기대감이 높아지고 있다. 회사 측은 전일 미국 임상 2상 탑라인 데이터(Topline Data) 결과를 발표했다. 이에 따르면 객관적 평가변수인 징후와 주관적 평가변수인 증상 모두에서 의미 있는 결과를 확인했다. 주요 평가지표는 환자 각막손상 정도를 염색해 관찰하는 ICSS와 눈의 가려움증이나 작열감 등 환자가 주관적으로 느끼는 눈의 불편감을 조사하는 ODS며 ICSS는 투약 4주 후부터, ODS는 투약 1주 후부터 위약군 대비 통계적으로 유의성 있는 개선효과를 확인했다. 긍정적인 임상 2상 탑라인 데이터를 기반으로 기술수출이 진행될 계획이며, 추가분석을 ..

한올바이오파마(009420)에 대해 높아진 임상 성공 가능성이 긍정적이라고 평가했다. 한올바이오파마는 지난해 12월 미국 제약사 로이반트에 HL161(자가면역질환)을 총 5억2000만달러(약 5400억원)에 기술수출했다. 9월에는 중국 항체 전문기업 하버바이오메드와 HL161과 HL036(안구건조증)을 총 8100만달러(약 915억)에 기술수출 계약해 계약금 유입으로 영업이익이 증가했다. 한올바이오파마의 올해 매출액은 1000억원, 영업이익 70억원을 기록해 전년 대비 각각 19%, 98% 성장할 것이라고 전망했다. 이 회사의 지난해 매출액은 842억원, 영업이익은 35억원으로 전년대비 각각 1.6%, 1142.1% 성장한 것으로 나타났다. 하버바이오메드로부터 받은 계약금 400만달러는 일시 인식했으나 ..

대웅제약(069620)의 나보타 신공장 모멘텀이 본격화될 전망이다. 나보타 신공장은 지난해 11월 FDA 공장 실사를 완료했으며 올해 하반기 미국 허가 가능성이 매우 높다는 분석이다. 3분기 나보타 미국 허가로 R&D 모멘텀이 극대화될 전망이며 2018년 연간 나보타 수출 추정 매출은 170억원 수준으로 연간 매출액은 전년대비 7.2% 증가한 9288억원, 영업이익은 36.5% 증가한 609억원으로 추정한다. 또 나보타 미국 가치 5604억원, 한올바이오파마 지분가치 3671억원, 순차입금 2229억원을 고려한 총 기업가치는 2조2545억원이다. 한편 대웅제약의 지난해 4분기 개별 매출액은 2136억원, 영업이익 64억원을 기록했다. 저마진 품목 조정으로 수출 실적이 부진했고 긴 추석 연휴 효과로 ETC..

[ 현대약품(004310) ]항암 표적 치료제 中 상용화 기대감에 상한가 [ 한올바이오파마(009420) ]항체신약 기술이전 계약 모멘텀 지속에 상한가 [ 라이브플렉스(050120) ]세계 최초 월정액제 가상화폐 거래소 출시 예정 소식에 상한가 [ 씨티엘(036170) ]세계 최초 월정액제 가상화폐 거래소 출시 예정 소식에 상한가 [ 퓨전데이타(195440) ]가상화폐(비트코인 등) 관련주 강세 속 상한가 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------"블루오션스탁"에서..

한올바이오파마(009420)가 5000억원 규모의 항체신약 기술을 이전했다는 소식에 장 시작과 동시에 상한가에 진입했다. 전날 한올바이오파마는 공시를 통해 스위스 로이반트 사이언스에 '자가면역질환 치료제 항체신약 후보물질 HL161'을 기술수출하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약조건은 정액기술료 5250만 달러(약 5452억원)에 연구비 2000만달러 한도내, 단계별 마일스톤 4억5250만달러이며 경상기술료는 별도다. 허가승인 이후 상업화 될 경우 판매 금액에 따른 별도의 경상기술료를 수취한다. 회사측은 HL161은 현재 호주에서 임상1상 시험을 진행하고 있으며 내년 3분기 완료 예정이라고 설명했다.