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파미셀(005690)이 간경변 줄기세포 치료제로 개발 중인 ‘셀그램-LC(Cellgram-LC)’가 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상시험을 승인 받았다는 소식에 급등하며 52주 신고가를 기록했다. 셀그램-LC는 자가 골수유 중간엽줄기세포를 원료로 하는 줄기세포 치료제다. 알코올로 손상된 간조직의 섬유화(딱딱하게 굳는)를 개선시키고 간기능을 회복시키는 것이 주된 효능이다.승인받은 제품의 정식 명칭은 ‘셀그램(CellgramTM)’이다. 파미셀은 이번 임상 승인에 따라 미국 유타대병원 소화기내과에서 알코올성 간경변 환자를 대상으로 셀그램-LC에 대한 임상 1상을 시작할 계획이다. 이미 미국 내 임상시험수탁기관(CRO) 및 의약품위탁생산기관(CMO)은 임상에 착수할 수 있는 모든 준비를 마친 상태라고 회..

미국 식품의약국(FDA)이 유전적 근육질환 치료제 ‘스핀라자(spinraza)’ 판매를 승인했다. 스핀라자는 척수성 근위축성(Spinal muscular atrophy·SMA) 질환 치료를 위해 바이오젠과 아이오니스가 협력해 개발한 의약품으로 국내 바이오 업체인 파미셀(005690)이 관련 원료를 공급하고 있다. 26일 제약업계와 파미셀에 따르면 바이오젠과 아이오니스(IONIS)가 공동 개발한 척수성근위축증 치료제 스핀라자에 대한 판매를 승인했다 파미셀은 미국 바이오화학 업체 써모피셔사이언티픽을 통해 스핀라자의 원재료인 뉴클레오시드를 공급하고 있다. 스핀라자를 본격 판매하면 파미셀이 공급하는 뉴클레오시드 물량도 늘어날 것으로 보인다. 파미셀이 공급하는 뉴클레오시드는 근육질환용 스핀라자 외에도 아밀로이드 ..