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네이처셀(007390)이 미국에서 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제 '조인트스템'의 미국 2상 임상시험을 마무리했다는 소식에 급등세를 보였다. 네이처셀은 미국 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 조인트스템 임상 최종 결과 보고서를 받았다고 이날 밝혔다. 이번 임상은 2016년 2월 환자를 모집해 지난해 3월 12개월에 걸친 추적관찰을 종료했다. 라정찬 네이처셀 회장은 세계 최초 중증 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제인 조인트스템 효과와 안전성을 자신하며 임상 3상을 성공적으로 이끌어 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가를 받아내겠다고 말했다. 한편 라 회장은 조인트스템 홍보로 주가를 띄워 약 235억원 상당 부당이득을 취한 혐의 등으로 지난해 8월 구속 기소됐다가 보석을 신청해 현재는 불구속 상태에서 재판을 받고 있..

'줄기세포 신화' 라정찬 네이처셀(007390) 대표가 구속됐다. 라 대표는 허위, 과장 정보를 활용해 주가를 조작한 혐의로 검찰 수사를 받아왔다. 이날 서울남부지법 김병철 영장전담 부장판사는 증거인멸 및 도주의 우려가 있다며 라 대표에 대한 구속 영장을 발부했다. 라 대표는 지난 17일 구속 전 피의자 심문을 받은 후 머무른 남부구치소에 그대로 수감됐다. 네이처셀은 지난 3월 퇴행성관절염 줄기세포치료제 후보물질인 '조인트스템'의 조건부 허가를 식약처에 신청, 시판 기대감을 키웠다. 실제 네이처셀의 주가는 지난해 10월31일 6920원에서 올해 3월16일 사상최고가인 6만2200원까지 상승했다. 주가가 급등하면서 네이처셀은 시가총액 3조2926억원으로 코스닥 시가총액 상위 6위에 오르기도 했다. 그러나 ..

네이처셀(007390)이 일본에서 알츠하이머 치매 치료를 위한 줄기세포 기술 실용화에 세계 최초로 성공했다는 소식의 영향으로 보인다. 이날 네이처셀은 알바이오와 공동으로 운영하고 있는 바이오스타 줄기세포기술연구원의 알츠하이머 치매 치료 기술이 일본 후생성으로부터 공식 승인을 받았다고 밝혔다. 바이오스타 줄기세포기술연구원은 일본 후쿠오카 규슈의 ‘트리니티 특정인정재생의료위원회’로부터 3번의 예비심사와 2번의 본심사를 거쳐 치매 치료를 위한 줄기세포 기술에 관한 안정성 및 유효성을 입증받고 지난달 19일 승인 적합 결정을 받았다. 트리니티 특정인정재생의료위원회는 연구 목적이 아닌 치료 목적으로 승인된 재생 의료 등 제공 계획을 후생성에 제출했으며 후생성이 이를 지난 11일 수리해 승인 절차가 마무리됐다. 이..

네이처셀(007390)이 개발 중인 줄기세포 관절염치료제 '조인트스템'이 식품의약품안전처로부터 조건부 판매허가를 받지 못했다. 네이처셀 측은 식약처의 판매허가 반려 조치가 부당하다는 입장을 취하면서 곧 이의신청을 제기할 예정이다. 라정찬 네이처셀 대표는 식약처 고시가 만들어지고 난 뒤 중앙약사심의위원회의 재량권이 너무 비대해졌으며 재심이 받아들여지지 않으면 행정소송에 나설 것이라고 밝혔다. 라 대표는 희귀병 뿐만 아니라 중증비가역성질환인 K-L그레이드 3·4인 환자도 조건부허가에 포함됐는데 이번에 중앙약심에서 '대상 환자수가 적음', '미국에서 임상시험한 K-L그레이드 3·4 환자만 대상으로 한 임상시험이 3상 임상계획서와 유사하지 않다는 점' 등을 지적받았다고 말했다. 안정성에는 문제가 없으나 대조군과..

네이처셀(007390)이 FTSE 지수 편입 기대감에 52주 신고가를 경신했다. 장중 5만4.00원까지 오르면서 52주 신고가를 경신했다. FTSE 편입 기대감에 7거래일 연속 상승세를 이어가고 있다. 지난달 28일(현지시간) FTSE 지수 반기 변경 결과에 따르면 FTSE 지수 가운데 FTSE Global All Cap 지수 기준으로 13개 종목이 편입, 7개 종목이 편출됐다. 국내 기업으로는 펄어비스, 네이처셀, SKC코오롱PI 등이 편입종목 명단에 올랐다. 이번 정기변경이 실제로 지수에 반영되는 시점은 이달 16일 장마감 이후이다. ----------------------------------------------------------------------------------------------..

네이처셀(007390)과 바이오스타 줄기세포기술연구원이 생명을 위협하는 폐질환 중 하나인 만성폐쇄성폐질환 치료제로 중국시장에 진출한다. 바이오스타 줄기세포기술연구원은 중국 라경바이오텍과 COPD 치료제 개발을 위한 공동연구 양해각서를 체결했다고 24일 밝혔다. 바이오스타 줄기세포기술연구원이 보유하고 있는 자가줄기세포 기술을 이용해 중국과 국내에서 COPD에 대한 전임상 동물시험, 임상시험을 공동 진행하고, 상용화될 경우 라경바이오텍이 중국 내 COPD 치료제에 대한 판매 권리를 가진다. 바이오스타 줄기세포 기술연구원은 로열티를 받게 된다. 또한 네이처셀이 라경바이오텍의 주요주주로 참여하여 관계회사로 편입한다. 이번 COPD 줄기세포 치료제의 개발은 이미 미국 FDA 승인을 받아 진행중인 알츠하이머 치매 ..

코스닥 시장에서 바이오 업종에 대한 관심이 커지는 가운데 네이처셀(007390)이 강세다. 지난 3분기 영업이익 흑자 전환 소식이 주가에 영향을 준 것으로 보인다. 전날 네이처셀은 지난 3분기에 매출액 75억원을 기록해 전년 동기 대비 8.7% 늘었다고 공시했다. 같은 기간 영업이익은 4억5900만원으로 전년 동기 대비 흑자 전환했다. 앞서 네이처셀은 지난달 말 중증퇴행성 관절염 자가줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 미국 임상2상 1년 추적관찰결과 치료효과가 계속 증가하는 것으로 확인했다고 밝혔다. 네이처셀은 중증 퇴행성관절염 (KL 3-4등급) 환자에게 조인트스템을 1회 투여하고 1년간 추적 관찰한 결과 참여한 12명 전원이 골관절염증상지수 (WOMAC), 통증평가지수 (VAS) 개선 효과를 얻었다고 소개..