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삼성바이오로직스(207940)에 대해 유방암 항체 치료제 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 온트루잔트(Ontruzant) 출시로 실적 개선 속도가 빨라질 것으로 내다봤다. 삼성바이오로직스 자회사 바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 온트루잔트에 대해 긍정의견을 받았다. 바이오에피스는 오는 11월 품목허가를 받고 내년 1분기 중 유럽시장에 온트루잔트를 출시할 것이며 마케팅은 머크(Merck)가 담당한다. 바이오에피스는 류마티스성관절염 치료제인 엔브렐(Enbrel) 바이오시밀러인 베네팔리에 이어 두번째 바이오시밀러를 확보했다. 허셉틴 시장침투에 있어 경쟁사 대비 우위를 점할 것으로 분석했다. 허셉틴은 스위스 제약사 로슈(Roche)가 개발한 유방암 치료제로 지난해 전 세계 매출 7..

삼성바이오로직스(207940) 상장 후 처음으로 종가기준 30만원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 12일 유가증권시장에서 전거래일보다 6.64%상승해 30만5,000원에 거래를 마쳤다. 외국인과 기관 동반 매수가 지수상승에 힘을 보탰다. 삼성바이오로직스는 이날 상승에 힘입어 시가총액 13위로 올라섰다. 삼성바이오로직스는 지난 6월 세 차례 장 중 30만원을 돌파한 적이 있지만, 종가로 30만원을 넘어선 것은 처음이다. 삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 ‘SB3’이 조만간 유럽에서 판매 허가 권고를 받을 거라는 기대감이 부각되면서 급등한 것으로 풀이된다. 삼성바이오에피스의 허셉틴 바이오시밀러의 유럽 판매 허가 권고가 조만간 나올 거란 전망이 시장에 퍼지면서 이날 외국인과 기관이 삼성바..

삼성바이오로직스(207940)에 대해 '신약개발'에 대한 장기적 청사진을 제시했다. 삼성바이오로직스의 자회사 바이오에피스는 전날 일본 다케다제약과 바이오신약 개발을 공동진행하는 전략적 협력계약을 체결했다. 바이오시밀러를 넘어 신약개발이라는 장기적 청사진을 제시한 것은 글로벌 신약개발업체로의 변모를 대변한 것이라고 분석했다. 다케다제약은 1781년 일본에서 창업한 회사로 지난해 161억달러의 매출을 기록한 아시아 최대 다국적 제약사다. 두 회사는 이번 계약을 통해 신물질 탐색, 임상허가, 상업화에 이르는 전 과정에 협력하기로 했다. 또 삼성바이오로직스가 일시적 가동률 하락으로 영업적자를 시현했던 2분기를 뒤로 하고 3분기부터 흑자를 이어갈 것이며 삼성바이오로직스와 바이오에피스의 실적개선에 대한 기대감이 하..

삼성바이오로직스(207940)가 2분기 영업적자를 기록했다. 하지만 하반기 다수의 파이프라인 모멘텀이 대기 중인 만큼 실망하기는 이르다는 분석이다. 삼벙바이오로직스의 2분기 개별 매출액은 632억원, 영업손실은 85억원, 당기순손실은 221억원으로 전분기대비 매출액이 41.3% 줄었다. 지난해말 정기보수로 1분기 가동률 감소의 영향이 2분기 출하량 감소로 나타났다. 하지만 하반기 다수의 파이프라인 모멘텀이 대기 중으로 긍정적이라고 평가했다. 삼성바이오로직스는 하반기 ▲SB9(란투스 시밀러) 미국 허가 ▲임랄디(SB5, 휴미라 바이오시밀러) 유럽 허가 ▲SB3(허셉틴 시밀러) 유럽 허가를 기대하고 있다. 최근 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정적 의견을 받은 임랄디의 유럽 허가 승인 가능성은 매우 높은..

삼성바이오로직스(207940)에 대해 자회사 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)로부터 레미케이드 바이오시밀러 '렌플렉시스'의 판매 허가를 받았다. 이번 승인으로 삼성은 미국에서 처음 바이오시밀러 판매 허가를 받았다. 또 연내 3개 제품의 추가 허가가 예상돼 긍정적이란 판단이다. 지난해 신청한 허셉틴 바이오시밀러 SB3과 휴미라 바이오시밀러 SB5의 유럽 승인이 예상되고, 란투스 바이오시밀러인 SB9의 미국 승인도 예상돼 긍정적 뉴스가 이어질 것으로 전망했다. 휴미라는 임상3상 결과가 매우 우수한 것으로 확인되며, 란투스는 올 1월 유럽에서 승인됐기 때문에 불확실성이 적은 상태로 봤다. 1분기 실적도 기대했다. 25일 베네팔리와 플릭사비의 유럽 판매를 맡고 있는 바이오젠이 실적 발표를 할 예정이며 ..

삼성바이오로직스(207940)에 대해 올해 영업이익 흑자전환이 예상된다. 위탁생산(CMO)은 예상보다 빠른 검증으로 지난해 매출이 예상을 웃돌았고, 이에 따라 올해 매출의 고성장이 전망된다. 바이오시밀러는 2017년 우호적인 시장환경에서 기업가치 상승이 예상되는 이벤트가 집중돼 있다. 자회사 삼성바이오에피스는 이달 유럽에서 란투스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 시판 허가를 받았다. 또 올해 란투스와 레미케이드 바이오시밀러의 미국 허가, 휴미라와 허셉틴 바이오시밀러의 유럽 허가가 기대되고 있다. 삼성바이오로직스는 현재 3만L 1공장을 풀가동하고 있으며, 15만L 2공장은 가동률을 높이는 단계며 2공장까의 수주가 100% 완료됐고, 지난해 말부터 3공장에 대한 수주 공시도 이어지고 있다. 삼성바이오로직..