메지온, 미국 희귀약품 시장 노크

메지온(140410)에 대해 미국 희귀의약품 시장을 노크하고 있어 주목된다.

메지온이 미국에서 폰탄수술환자 치료제를 개발중인데, 현재 임상3상 진행중으로 올 3분기 임상시험 종료가 예상된다. 폰탄수술환자는 활동이 많아지는 청소년기에 유산소운동 기능이 떨어지고 20대 이후부터 심부전과 합병증이 발생한다.

메지온이 개발중인 폰탄수술환자 치료제는 희귀소아질환으로 PRV(Priority Review Voucher) 수여가 기대된다. PRV는 미국 FDA(식품의약국)가 소외질병치료제 개발을 유도하기 위해 실행중인 프로그램으로 신약허가기간을 10개월에서 6개월로 단축할 수 있다.

폰탄수술환자 치료제 시장규모가 4억 달러 이상으로 예상된다. 또 PRV는 최근 1억3000만 달러에 다국적제약사들 간 거래중인 만큼 메지온의 추가 수익원으로 활용될 것으로 전망했다.

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