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지엘팜텍(204840)은 신경병증성통증 치료제 리리카 개량신약의 임상 3상에 성공했다고 5일 밝혔다.
이 개량신약은 1일 2회 복용하는 화이자의 리리카를, 1일 1회 복용할 수 있도록 약효 지속시간을 늘렸다. 지엘팜텍은 임상 3상을 통해 1일 1회 복용으로도 리리카보다 열등하지 않음을 입증했다.
지엘팜텍는 임상시험 수탁기관으로부터 임상시험 결과를 확인했고, 최종 결과보고서를 다음달 수령할 예정이다.
회사 관계자는 올 3분기 내에 식품의약품안전처에 국내 시판허가를 신청하고, 해외 개발과 판권에 대한 기술수출 계약 및 생산능력 확충 등 상업화 계획을 본격적으로 진행할 것이라고 말했다.
리리카는 지난해 세계에서 약 4조8300억원의 매출을 올린 초대형 의약품이다. 국내 시장은 598억원 규모다.
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