블루오션스탁

* 뉴욕증시, 11/1(현지시간) 12월 기준금리 인상 시사 속 혼조 마감… 다우 +57.77(+0.25%) 23,435.01, 나스닥 -11.14(-0.17%) 6,716.53, S&P500 2,579.36(+0.16%), 필라델피아반도체 1,271.51(-0.32%) * 국제유가($,배럴), 美 원유 생산량 증가에 소폭 하락 … WTI -0.08(-0.15%) 54.30, 브렌트유 -0.45(-0.74%) 60.49 * 국제금($,온스), 연준 결정 및 옐런 후임 지명 앞두고 상승... Gold +6.80(+0.53%) 1,277.30 * 달러 index, 美 Fed 금리인상 시사 속 상승... +0.21(+0.23%) 94.77 * 역외환율(원/달러), -5.48(-0.49%) 1,112.0 * 유..

제넥신(095700)은 지난 16일 미국 워싱턴에서 열린 국제 소아 내분비학회(IMPE)에 참가해 지속형 성장호르몬 GX-H9에 대한 임상 2상 중간 결과를 발표했다. 이번 학회에서 우수한 임상 결과를 발표하면서 좋은 조건의 마케팅 파트너 계약 체결이 가능할 것이라는 분석이다. 이번 학회에서 소아 임상2상 모집 환자 52명 중 44명에 대한 6개월 키 성장률을 공개했다. 1주 제형으로는 ㎏당 0.8㎎, 2주 제형으로는 ㎏당 2.4㎎을 투약해 진행했으며 대조군은 화이자의 1일 제형 지노트로판이었다. 그 결과 1년 기준으로 환산했을 때 1주 제형은 0.8㎎/㎏ 투약 시 11.7㎝, 1.2㎎/㎏ 투약시 13.3㎝, 2주 제형은 12.3㎝ 성장했다. 대조군인 지노트로핀이 1년 기준 10.8㎝ 성장한 점을 고려하..

제넥신(095700)은 자체 개발중인 갑상선자극호르몬 ‘GX-30’이 한국 식약처로부터 임상 1·2상 시험계획을 동시에 승인 받았다고 26일 밝혔다. GX-30은 유전적 요인이나 방사선 과량노출, 음주, 흡연 등 다양한 원인으로 발병되는 갑상선암 중 분화암의 치료제다. 갑상선 절제환자를 대상으로 잔여암 제거, 재발 가능성 및 전이여부 진단 등에 사용된다. 이번 임상 1상 시험은 서울성모병원과 고려대학교 안암병원에서 갑상선 절제술을 받은 환자를 대상으로 약동학과 내약성 및 안전성을 평가하며 임상 2상에서 유효성(방사선 요오드를 이용한 전신스캔)을 확인할 계획이다. 제넥신 관계자는 임상 1상 및 2상 시험계획이 동시에 승인돼 전체 임상기간이 단축될 것으로 예상되며 임상 2상 종료 후 희귀의약품으로서 조건부 ..

제넥신(095700)은 올해 4월 1일 미국 플로리다에서 개최된 내분비학회(ENDO, The Endocrine Society)에서 지속형 성장호르몬 GX-H9의 유럽 소아 임상 2상 데이터 일부를 발표했다. 투약이 시작된 소아 환자 50%인 24명을 대상으로 3개월 간의 키 성장률 데이터를 분석해서 발표한 내용으로 투약 이후 4주 동안은 독성 및 PK·PD 데이터를 확보했고 그 뒤부터 키 성장 데이터를 분석했다. 3개월간 투약 결과를 바탕으로 연간 키 성장률을 예측했을 때 대조약으로 쓰인 화이자사의 제노트로핀(Genotropin) 12.7cm에 비해 제넥신은 1.2mg/kg의 농도에서 주 1회 투여 시 약 15.6cm의 키가 크는 것으로 예측됐다. 이와 더불어 월 2회 투여시 대조약과 비슷한 12.4cm..

제넥신(095700)이 개발하고 있는 GX-H9(지속형 성장호르몬 치료제가 FDA에서 희귀의약품 지정을 받았다. GX-H9는 제넥신 플랫폼 기술 hyFc 기반 지속형 성장호르몬 치료제이다. GX-H9은 현재 국내와 유럽에서 성인 대상 임상 2상, 소아 대상 임상 2상을 진행하고 있다. 오는 19일 일본 소아 내분비학회(JSPE)에서 GX-H9 성인 및 소아 환자 대상 유럽·한국 임상 2상 중간 결과 발표할 예정이다. 연내 성인 대상 임상2상 완료하고, 내년 상반기에는 GX-H9 소아 대상 임상 2상 결과 확보 및 추가 발표한다는 계획이다. 컨퍼런스 발표를 통해 일 1회 제형 대비 GX-H9 효능 확인으로 기술 이전 가능성 확인할 것으로 기대된다. GX-H9의 미국 임상은 제넥신이 직접 진행하거나(임상 1..

제넥신(095700)은 임상 결과 발표로 지속형 성장호르몬의 상업화 가능성이 높아졌다. 약동학과 약력학 분석에서 유효한 결과를 얻었으며 항체 생성을 비롯한 안전성 이슈도 없었다. 지난 1일부터 4일까지 미국 보스턴에서 열린 ENDO 2016에 참가해 지속형 성장호르몬 GX-H9에 대한 임상 1상 및 2상 중간결과를 포스터 형식으로 발표했다. GX-H9에 대한 임상결과를 처음 공개하는 자리였으며 그 결과 또한 우수해 각국 제약업체를 비롯한 학회 참석자의 관심이 매우 높았다. 경쟁사의 임상단계를 고려하면 제넥신의 1주1회 제형은 OPKO와 Ascendis에 이어 세계에서 세 번째로 출시될 전망이지만 2주 1회 제형은 Versartis에 이어 두 번째 출시가 가능하다. Versartis가 임상에서 발생한 면역..

한독(002390)은 올해 매출액은 전년대비 12% 증가한 4005억원, 영업이익은 30% 늘어난 81억원을 기록할 것이라고 내다봤다. 테넬리아, 리데큐 등 주요 제품들의 매출액이 늘어나면서 실적 개선을 이끌 것이라는 분석이다. 또한 제넥신의 최대주주로서 바이오 사업 가치가 부각될 것이라고 판단했다. 제넥신 파이프라인 중 가장 개발이 빠른 지속형 성장 호르몬(GX-H9)은 공동 개발과 권리를 보유하고 있다. 지난해 10월부터 글로벌 2상을 진행 중인데 중간 결과를 미국 내분비학회에서 발표하고 글로벌 제약사들과 기술 수출에 대한 초기 과정을 진행할 것으로 예상했다.