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지트리비앤티는 미국 자회사 오블라토를 통해 교모세포종(GBM) 치료제 후보물질 'OKN-007'의 미국 임상 2상 허가신청서를 미 식품의약국(FDA)에 제출했다. OKN-007은 저산소증 유발인자(HIF-1) 저해 항암제다. 암 세포는 증식하는 과정에서 산소를 소비하므로 환자는 쉽게 저산소증 상태에 빠지게 된다. 특히 진행된 악성 종양은 혈액 공급을 증가시키기 위해 더욱 빠르게 저산소증 환경에 적응하는 것으로 알려져 있다. 이 때 세포의 저산소증 적응 기전에 관여하는 것이 HIF 단백질 복합체다. OKN-007은 HIF-1를 저해해 암세포가 생존할 수 없는 환경을 만들어 항암 작용을 하는 약물이다. HIF는 최근 영국과 미국의 과학자들이 기전을 규명해 2019년도 노벨 생리의학상을 수상하면서 관심을 받고..

지트리비앤티(115450)에 대해 안구건조증 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 기대감이 커질 것으로 내다봤다. 안구건조증 임상은 위약으로 일반 점안제를 사용하기 때문에 안구 건조감 측면에서 위약대비 통계적 유의성을 입증하기가 쉽지 않다. FDA는 여러 차례 임상을 통해 임상 결과를 재현하도록 권고하고 있다. 2016년 FDA의 승인을 받은 유일한 안구건조증 치료제 자이드라(Xiidra, 성분명 리피테그라스트) 역시 임상 3상을 3차례 진행했다. 지트리비앤티는 올해 3번째 3상을 진행하고 있다. 마지막 임상이라는 기대감이 형성되면서 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 분석했다. 또 지트리비앤티는 안구건조증 외에도 수포성표피박리증, 교모세포종 등의 희귀질환 치료제도 개발 중이며 파이프라인 가치를 고..

지트리비앤티(115450)에 대해 폭발적인 잠재력을 보유했다고 평가했다. 지트리비앤티의 투자포인트는 안구건조증 치료제를 포함한 개발중인 R&D 파이프라인 가치 부각 및 공공기관 대상 백신공급 업체인 와이에스팜 인수를 통한 안정적인 캐시카우 확보다. 현재 3차 임상 3상 진행 예정인 안구건조증 치료제 파이프라인은 2020년 임상 3상 종료, 2021년 미국 시판 예정이며 2021년 안구건조증 치료제 매출액을 1325억원으로 추정하고 미국 매출이 본격적으로 발생하는 2022년 안구건조증 치료제 관련 매출액은 3134억원으로 추정되며 향후 2026년 관련 매출은 1조원대까지 늘어날 전망이다. ------------------------------------------------------------------..

지트리비앤티(115450)가 슈펙스비앤피와 교모세포종(이하 GBM) 치료제 OKN-007를 공동개발한다. 지트리비앤티는 3일 GBM 치료제를 개발을 위한 미국 자회사 오블라토(Oblato, Inc)에 슈펙스비앤피가 80억원을 투자, 21.3%의 지분을 갖는다고 밝혔다. 오블라토는 임상 개발자금을 확보해 현재 기존 주사제(IV) 형태의 제형을 경구용으로 변경할 예정이다. 이미 경구용 OKN-007 단독임상에 대한 논의를 FDA(식품의약국)와 완료한 상태다. 또 단독임상과는 별도로 기존 뇌종양 치료제인 테모달과 병용임상을 뇌종양 임상 전문병원인 오클라호마 대학의 스티븐슨 암센터에서 3분기 시작할 예정이다. 병용투여의 효과는 동물시험을 통해 생존율 연장 등의 우월한 효과가 증명됐다고 회사 측은 설명했다. OK..

지트리비앤티(115450)의 악성 뇌종양 치료제 성공 가능성이 높아졌다. 지트리비앤티 등에 따르면 미국에서 진행한 임상에서 재발 뇌종양환자(교모세포종)에게 자사의 임상신약인 OKN-007를 투여한 결과 투여 환자들 중 1명이 38개월 이상 생존하고 있는 것으로 전해졌다. 일반적으로 치료 받지 않았을시 평균 생존기간 4.5개월 정도다. 최근의 동물시험에서 MSD의 뇌종양 치료제인 테모달(Temodar)과 병행 치료시, 테모달 하나만 투여했을 때보다 훨씬 긴 생존 기간이 관찰됐다고 회사측은 설명했다. OKN-007은 미국 FDA로부터 희귀질환 치료제로 지정된 신약이다. 미국 임상 2상이 완료되면 조건부 허가 신청을 할 예정이다. OKN-007은 암발생의 원인인 활성화산소종을 제거하고 신경을 보호해 뇌종양(교..

안구건조증 치료제 시장이 인구 고령화에 따른 영향으로 ‘블루오션’으로 지목되는 가운데 지트리비앤티, 삼천당제약 등이 주목받고 있다. 안구건조증 치료제 시장은 2014년 22억 달러에서 2024년 45억 달러 규모로 10년 간 두 배로 성장할 것으로 전망된다. 고령인구의 안과질환 발병률의 증가와 시력 교정시술의 확대, 정보기술(IT) 기기 사용에 따른 안구 피로 등이 시장의 성장세를 견인하는 것으로 분석됐다. 실제, 국내 안구건조증 요양급여비는 2010년 536억원에서 2015년 776억원으로 연평균 6.6% 증가했다. 이 가운데 개발전문 바이오텍(NRDO)인 지트리비앤티는 임상 3상 후반기에 놓인 안구건조증 치료제 파이프라인을 바탕으로 시장의 성장세에 올라탈 것으로 예상된다. 지난해 1차 임상3상을 마무..