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코오롱티슈진 8

유틸렉스, '앱비앤티' 국내 2상 내년 상반기 재개...불확실성 해소

유틸렉스(263050)에 대해 지난 4월 중단된 T세포치료제인 ‘앱비앤티’의 국내 2상 임상이 내년 상반기 중에 재개되며 불확실성이 해소될 것으로 내다봤다. T세포 기반 면역항암제 개발 회사인 유틸렉스는 현재 T세포치료제 ‘앱비앤티’의 국내 2상을 중단한 상태다. 코오롱티슈진(950160)의 인보사 사태 이후 강화된 세포치료제 임상 실태조사에서 연구노트상 오류가 발견됐기 때문이며 7월 중 보완자료를 제출함에 따라 내년 상반기 중에는 임상 재개가 가능할 것으로 본다. 또한 2020년에는 항체신약의 파이프라인 개발 본격화도 기대할 수 있다. 2017년 중국 절강화해제약을 대상으로 기술이전을 했던 항체신약 파이프라인 ‘EU101’의 임상이 2020년 하반기 중국 1상에 돌입할 것이며 이와 별개로 국내 1상의 ..

코오롱생명과학과 코오롱티슈진 인보사 허가 취소에 거래정지

코오롱생명과학(102940)과 코오롱티슈진(950160)의 주식 매매거래가 정지됐다. 한국거래소 코스닥시장본부는 28일 식품의약안전처 배포 보도자료를 통해 동사의 ‘인보사케이주’에 대한 품목허가취소처분 사실을 확인했으며, 이를 동사의 경영에 중요한 영향을 끼칠 사안으로 판단했다고 공시했다. 한국거래소는 투자자 보호를 위해 코오롱생명과학과 코오롱티슈진의 주권을 하루 동안 매매거래 정지 조치했다. 이는 코스닥시장 상장규정 제29조 및 동 시행세칙 제29조에 따른 것이다. 앞서 식약처는 이날 인보사의 주성분 중 하나가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 확인됐고, 코오롱생명과학에서 제출한 자료가 허위로 밝혀진 데 따라 품목허가 취소와 함께 코오롱생명과학을 형사 고발하기로..

2019년 4월 1일 (월) 주식시황

뉴욕 증시는 美中 무역협상 진전 기대감에 상승 마감했으며, 유럽 증시는 美中 고위급 무역협상 이후 나온 긍정적 평가에 상승 마감했습니다. 중국 증시는 2% 급등 마감했으며, 일본 증시도 1%대 상승 마감했습니다. 국내 증시는 美中 무역협상 진전 기대감에 상승 마감했습니다. 28일부터 이틀간 베이징에서 진행됐던 美中 고위급 무역협상이 마무리된 가운데, 스티븐 므누신 재무장관은 중국 측 협상 팀과 건설적인 논의를 가졌습니다. 특히, 28일 외신에 따르면, 중국 측이 강제 기술이전 문제를 포함한 주요 쟁점들에 대해 '전례 없이 진전(unprecedentedmovement)된 제안'을 미국 측에 건냈다고 전해지는 등 양국 협상 진전에 대한 기대감이 커지고 있습니다. 한편, 류허 부총리 등 중국 대표단은 4월 초..

오늘의 시황 2019.04.01

코오롱생명과학, 인보사 성장과 신규 파이프라인 기대

코오롱생명과학(102940)에 대해 인보사 성장과 신규 파이프라인이 기대된다고 분석했다. 골관절염 치료 주사제 ‘인보사’는 지난 10월 누적 투여건수 2200건을 돌파했고 지난해 3분기 인보사는 전분기 대비 27% 성장한 20억원을 기록했다. 겨울에 골관절염 환자들이 많이 발생하기 때문에 4분기는 3분기 성장세 대비 더욱 높을 것으로 예상했다. 2019~20년은 더욱 가파른 성장이 기대된다. 국내 종합병원 약물심사위원회(DC, Drug Committee) 통과에 소요되는 시기(1~2년) 도래, 2019년 상반기 몽골, 하반기 중국 하이난 시판허가로 수출 확대가 전망되기 때문이다. 중국 하이난성 2019년 중순 시판 허가시 1차년도 최소 주문금액 약 230억원이 예정돼 있다. 다만 2019년 글로벌 임상 ..

코오롱티슈진, 日에 인보사 기술 수출로 여러가지 우려 불식

코오롱티슈진(950160)이 전날 먼디파마 대상 6500억원 규모의 일본 권리 기술 수출을 공시한데 대해 여러가지 우려를 불식시켰다고 평가했다. 코오롱티슈진의 계열사이자 아시아 파트너인 코오롱생명과학이 먼디파마 대상 6500억원 규모의 일본 권리 기술수출을 공시했다. 기존 일본 파트너사였던 미츠비시타나베 제약으로부터 기술이전 계약 취소 의향이 접수된 이후 불투명해졌던 인보사의 일본 판매 시점에 대한 불확실성이 해소됐다고 평가했다. 기존 일본 파트너사인 미츠비시타나베 제약과의 기술계약 해지로 시장에서 우려한 것은 임상 시료의 품질 이슈와 미국 3상의 재개 가능성 등이었다. 하지만 7월 중국 하이난지역 공급계약 체결, 10월 미국 3상 개시, 11월 일본 기술수출로 이러한 우려들을 불식시켰다. 이번 기술수출..

코오롱생명과학, 6700억 규모 기술수출에 상한가

코오롱생명과학(102940)이 6700억원 규모의 기술수출 소식에 상한가를 기록했다. 1코오롱생명과학은 전 거래일 대비 29.98% 오른 8만2800원에 거래를 마쳤다. 개인은 59억원 순매수했고 외국인과 기관은 각각 51억원, 6억원 순매도했다. 이날 코오롱생명과학은 일본의 먼디파마와 골관절염 세포유전자 치료제인 ‘인보사 케이주’ 기술수출 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 계약금 300억원에 단계별 기술료(마일스톤) 5억6500달러 등 한화로 총 6677억원 규모다. 지난해 연결 기준 매출액(1181억원)의 6배 수준이며 자기자본(5454억원)보다도 규모가 크다. 먼디파마는 일본 내에 인보사 관련 특허 및 노하우를 연구, 개발, 상업화 할 수 있는 독점적 라이선스를 갖게 됐다. 계약기간은 상품 ..

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