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차바이오텍(085660)은 6월 2일 파킨슨병 임상치료 성공 소식과 관련 "차바이오텍과 관련 없는 사실"이라고 밝혔다. 이날 차바이오텍의 주가는 세계 최초로 파킨슨병 임상 치료에 성공했다는 이야기가 돌면서 가격제한폭인 6150원(30%)까지 오른 2만6650원에 장을 마감했다. 하지만 파킨슨병 임상 치료 성공은 카이스트(KAIST) 졸업생이면서 미국 하버드 의대 교수로 재직 중인 재미 한인 과학자 김광수 교수의 이야기다. 다만 김 교수가 한때 차바이오텍에 근무한 사실이 있어 차바이오텍도 관련이 있는 것으로 시장에서 오해한 것 같다고 회사측은 설명했다. 차바이오텍은 시간외 하한가를 기록했다. ------------------------------------------------ "블루오션스탁"에서 제공하는..

차바이오텍(085660)이 감사의견 ‘한정’과 관리 종목 지정으로 하한가로 직행했다. 전날 10% 이상 급락한데 이어 가격제한폭까지 급락했다. 전날 차바이오텍은 감사의견 ‘한정’의 감사보고서 제출과 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생으로 관리종목에 지정됐다. 22일 밤 차바이오텍이 감사의견 한정의 감사보고서 제출과 관리종목 지정이 공시됐다. 감사보고서 한정 이유는 23억원의 개발비를 무형자산으로 인식하는 것에 대해 회사측과 감사인 의견 차이를 좁히지 못한 탓이라고 분석했다. 회사측은 줄기세포치료제는 2상 후 조건부 허가도 가능해 초기임상도 자산화가 가능하다는 입장이지만 회계법인은 초기 임상인데다 개발속도가 늦고 계획보다 지연되는 경우도 있어 그럴 수 없다는 입장이다. 이에 회계법인은 지난해 경상개발비로 ..

차바이오텍(085660)이 올해 하반기 탯줄 유래 급성 뇌졸중 치료제의 임상2b상 임상시험계획(IND)을 승인 받을 전망이다. 이 치료제는 조건부 허가 대상으로 임상2b상 종료 후 상업화가 가능하다. 차바이오텍은 탯줄 유래 급성 뇌졸중에 대한 임상 1/2a상을 지난해 4월 총 19명에 대해 완료했다. 현재 하반기 식약처의 임상 2b상 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 임상2b상 프로토콜 디자인 단계에 있다. 또 뇌졸중 치료제의 상용화 시점은 오는 2021년으로, 2021년경 국내 뇌졸중 환자 수는 약 100만명을 돌파할 것으로 예상된다. 1회 투여 시 300만원임을 가정하면 국내만 약 3조 시장이라고 분석했다. 뇌졸중은 크게 허혈성(80%)과 출혈성(20%)으로 나뉘는데, 차바이오텍이 개발하고 있는 치..

차바이오텍(085660)이 연일 급등하며 52주 신고가를 경신했다. 정부가 배아 줄기세포 연구 허용을 확대하겠다고 발표하면서 줄기세포 대표주인 차바이오텍이 호재를 입은 것으로 풀이된다. 대통령 직속 4차산업혁명위원회는 지난달 30일 ‘제2차 규제혁파를 위한 현장대화’를 열고 ‘신산업 규제혁파와 규제샌드박스 추진 방향’을 발표했다. 여기에는 인간 수정란에서 질병 유전자를 교정하는 연구를 허용한다는 내용이 포함됐다. 배아줄기세포를 이용한 질병 치료 연구도 현행 선천성면역결핍증, 심근경색 등 20여 개 희소 및 난치 질환에서 주요 바이오 선진국 수준으로 확대된다. 그 동안 의학 및 과학계에서는 연구 가능 질환이 한정되고 동결·미성숙 난자만 이용할 수 있어 규제가 지나치다는 주장이 계속돼왔다. 보건복지부는 국가..

차바이오텍(085660)이 정부가 배아줄기세포·유전자 치료제 연구 규제를 풀기로 발표하면서 기대감이 작용하며 상한가를 기록했다. 이는 전날 정부가 이낙연 국무총리 주재로 열린 ‘제2차 규제혁파를 위한 현장대화’에서 배아줄기세포·유전자 치료제 연구 규제를 완화하기로 결정한데 따른 것으로 보인다. 그간 배아줄기세포 치료제 연구는 2005년 황우석 사태로 발목이 잡힌 이후 규제에 막혀왔다. 현행 생명윤리법에 따라 배아줄기세포 연구를 할 수 있는 질환은 다발성경화증, 헌팅턴병, 선천성면역결핍증, 심근경색 등 20여개였다. 하지만 이번 결정을 통해 그 범위가 주요 바이오 선진국 수준으로 확대된다. 차세대 치료기술로 불리는 유전자가위 기술도 규제로 막혀왔다. 보건복지부는 지난 3월부터 생명윤리법 개정을 위해 의료·..

차바이오텍(085660)의 줄기세포 치료제 개발이 순조롭게 진행되고 있다. 탯줄유래 줄기세포를 이용한 ‘뇌졸중치료제’의 임상 1·2a상 시험은 지난해 10월 마지막 환자 투여를 완료했다. 오는 5월 종료가 예상된다. 이스라엘 플루시스템과 공동 개발 중인 간헐성파행증 글로벌 임상2상은 지난 1월 환자 투여를 마치고 임상 결과를 분석 중이다. 미국 항체 신약 개발 전문회사인 소렌토와 개발하고 있는 항암 면역 세포치료제 역시 현재 연구자 주도 임상시험을 시행하고 있으며 올해 하반기에 상업임상을 시작할 예정이다. 한편 차바이오텍은 2016년 매출액과 영업이익 각각 전년동기대비 14.8%, 137.9% 증가한 4522억원, 420억원을 기록했다. 면역세포 보관 및 차움의 건강서비스 매출이 전년동기 대비 19.4%..