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램시마 28

셀트리온헬스케어, 내년 호실적 전망

셀트리온헬스케어(091990)의 2018년 매출액과 영업이익은 전년 동기 대비 48%, 57% 증가한 1조5,811억원, 3,872억원을 기록할 것이며 내년 성장세는 견조한 램시마 유럽 매출과 성장하는 램시마의 미국 및 트룩시마 유럽 매출에 기인한다. 현재 미국 램시마 처방량 기준 시장 점유율은 4.9%를 달성했다. 반면 3-4분기 존슨앤존슨의 레미케이드 미국 매출은 전년 동기 대비 1.3% 감소했으며 로슈의 리툭산 유럽매출도 16% 줄어들며 셀트리온헬스케어의 향후 성장세가 한층 더 밝아졌다. 실제 리툭산 실적부진에 대해 로슈는 새로운 경쟁자의 출연에 따른 매출감소라 밝혔다. 이는 트룩시마의 시장진입에 기인한 것으로 보인다.

2017년 5월 12일 (금) 주요이슈

* 뉴욕증시, 5월11일(현지시간) 뉴욕주식시장은 소매업체 실적 부진 등으로 소폭 하락... 다우 20,919.42(-0.11%), 나스닥 6,115.96(-0.22%), S&P500 2,394.44(-0.22%), 필라델피아반도체 1,042.43(+0.34%) * 국제유가, 5월11일(현지시간) 미국 뉴욕상업거래소(NYMEX)에서 국제유가는 美 원유재고 감소 여파에 상승...서부 텍사스산 원유(WTI) 6월 인도분 가격은 전일보다 0.50달러(+1.06%) 상승한 47.83달러 * 유럽증시, 영국(+0.02%), 독일(-0.36%), 프랑스(-0.32%) * 靑개편... 정책실 부활·안보실 강화, 4실 8수석 2보좌관 체제... 일자리·사회혁신수석 신설, 외교안보수석은 폐지 * 文, 美·中·日·러 특사..

주요이슈 2017.05.12

셀트리온, 트룩시마 유럽 EMA 승인

셀트리온(068270)은 리툭산 바이오 시밀러 트룩시마에 대해 유럽 EMA 승인을 받았다고 공시했다. 2015년10월 EMA에 허가를 신청, 지난해12월 EMA 산하약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 승인 권고 의견을 획득한 바 있다. 트룩시마는 비호지킨 림프종 및 만성 림프구성 백혈병을 타깃으로 하는 항체 항암치료제다. 셀트리온은 이번 승인으로 레미케이드 시밀러 램시마에 이어 두번째 항체 바이오 시밀러 제품을 유럽에서 판매하게 된다.트룩시마는 영국을 비롯해 독일, 이탈리아등 EU 28개국과 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등 총31개국에서 각국 별도의 판매 허가 절차 없이 판매가 가능하다. 트룩시마의 유통은 램시마의 유럽 판매..

셀트리온, '트룩시마' 유럽시장 출시 전망

셀트리온(068270)의 바이오 시밀러 항암제인 '트룩시마'가 내년 상반기 유럽 시장에 출시될 것으로 전망된다. 셀트리온은 유럽의약품청, EMA 산하 약물사용자문위원회가 지난 16일셀트리온의 혈액암 치료제 '트룩시마'의 판매 승인에 대해 '긍정적 의견'을 내놨다고 밝혔다. 유럽의약품청은 이번 의견을 근거로 유럽위원회에 트룩시마의 승인을 권고해 2~3개월 뒤 최종 허가를 받으면 셀트리온은 유럽 31개국에서 별도 허가 승인 절차 없이 트룩시마를 판매할 수 있다. 셀트리온의 바이오 복제약이 유럽에서 판매되는 것은지난해 2월 출시한 류머티즘 관절염 치료제 '램시마'에 이어 두 번째로, 개발을 시작한 지 8년 만이다. '트룩시마'는 다국적 제약사 바이오젠의 '리툭산'을 복제한 바이오 의약품으로. 혈액암과 류머티즘..

↑ 2016년 4월 7일 시황정리 ↑

밤사이 미국증시는 국제유가의 급등과 FOMC의사록 호재에 힘입어 상승 마감했으며, 유럽증시는 제약주와 에너지주 주도로 상승 마감하였습니다. 국내증시는 삼성전자가 1분기 잠정실적이 어닝서프라이즈를 기록하면서 상승 출발하였습니다. 하지만 기관매도속에 삼성전자가 1분기 호실적에도 불구 2분기 실적이 1분기대비 좋지 않을 것이란 전망에 하락전환하는 모습도 보였지만 낙폭을 줄이며 상승 마감하였습니다. 미국 원유재고가 증가할 것으로 예상했던것과는 달리 490만배럴 감소로 발표가 나자 국제유가는 급등세를 보였습니다. 이번주 이슈였던 FOMC회의록과 삼성전자 1분기 잠정실적이 모두 양호한 결과가 나왔습니다. 앞으로 발표가 시작되는 미국 주요기업들의 1분기 실적과 국제유가의 흐름, 외국인 수급과 개별종목간 실적에 주목해..

오늘의 시황 2016.04.07

↑ 2016년 4월 6일 시황정리 ↑

밤사이 미국증시는 국제유가의 반등에도 불구하고 글로벌 경기 둔화 우려에 하락 마감했으며, 유럽증시는 독일의 경제지표 악화와 유가 약세 등의 영향으로 하락 마감하였습니다. 국내증시는 장 초반부터 외국인 매수로 상승했으며, 실적 기대감에 힘입어 강세를 보인 삼성전자와 POSCO의 영향으로 상승 마감하였습니다. 코스닥은 셀트리온 차익실현 영향으로 하락 마감하였습니다. 미국 기업들의 1분기 실적 우려와 그리고 이후 금리인상과 더불어 브렉시트 등의 잠재적 악재들이 있기 때문에 상승하기엔 제한되는 장세가 이어질 것으로 전망됩니다. 당분간 미국 기업들의 실적과 미국 경제지표 및 금리인상 이슈 등에 집중해야겠고 국내증시 또한 외국인 수급과 더불어 개별 종목간 실적 등에 집중하면서 시장을 대응해야겠습니다. 내츄럴엔도텍은..

오늘의 시황 2016.04.06

셀트리온, FDA서 램시마 판매승인...美 20조 시장 진출

셀트리온(068270)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체 바이오시밀러 램시마 판매 승인을 획득했다고 밝혔다. FDA는 램시마 적응증(치료 가능 질환)에 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등을 나열하며 오리지널 약품 레미케이드와 동일한 효능을 인정했다. 셀트리온은 이번 허가를 통해 미국을 포함해 총 71개 국가에서 램시마를 판매하게 된다. 자넷 우드콕 FDA 의약품 평가 조사 센터 박사는 "램시마는 FDA의 엄격한 과학적 기준을 만족 시켰으며 램시마 도입을 통해 의약품이 필요한 환자들에게 중요한 치료 기회를 공급할 수 있을 것"이라고 말했다. 램시마는 세계 최초 항체 바이오시밀러이자 자가면역질환 치료제로 2012년 7월 한국 식품의약품안전처의 허..

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