반응형

트룩시마 38

셀트리온, 허쥬마 및 트룩시마 매출 성장세 견인

셀트리온(068270)에 대해 4월 허쥬마 런칭에 따라 허쥬마 매출증가세가 예상되며 트룩시마도 여전히 매출 성장세를 견인할 전망이라고 분석했다. 트룩시마는 올해 중 유럽 전지역으로 확대되면서 매출증가세를 견인할 것으로 예상된다. 다만 미국 허가는 FDA 로부터 공장관련 warning letter(경고문)를 받은 이후 지연되고 있어 당초 올해 하반기에서 내년 상반기로 연기될 전망이다. 허쥬마의 미국 런칭은 허셉틴의 미국 특허 만료가 내년 6월이기 때문에 런칭 시기는 큰 변동이 없을 예정이다. 셀트리온이 생산하는 제품은 고부가가치의 제품이기 때문에 영업이익률 50%대 중반은 유지할 것으로 판단된다. 또 미국의 바이오시밀러 산업에 대한 정책완화로 전반적인 산업 고성장세는 당분간 지속될 전망이다. 셀트리온의 실..

셀트리온, 허쥬마·트룩시마의 미국 식품의약국(FDA) 허가 보류

셀트리온(068270)이 허쥬마·트룩시마의 미국 식품의약국(FDA) 허가 보류 검토완료공문(CRL) 통지를 받은 것으로 알려졌다며 당초 예상보다 허가 시점이 5~6개월 지연될 것이라고 예상했다. 테바(Teva)의 코멘트를 인용한 외국증권사 보고서를 통해 셀트리온이 FDA로부터 허쥬마, 트룩시마에 대한 허가 보류 CRL 통지를 받은 것이 알려졌다. 각각 허셉틴과 리툭산 바이오시밀러인 허쥬마, 트룩시마는 지난해 7월과 6월 FDA에 허가신청을 한 바 있다. 지난해 6월 램시마 생산설비에 관한 FDA 정기 실사 후 올 1월 워닝 레터(warning letter)를 받은 바 있다. 마일란·바이오콘의 허셉틴 바이오시밀러인 오기브리의 경우 공장 이슈로 지난해 10월 허가 보류 CRL 통지를 받은 후 12월 FDA ..

셀트리온, 주력 바이오의약품의 글로벌 시장점유율 확대 모멘텀

셀트리온(068270)에 대해 주력 바이오의약품의 글로벌 시장점유율 확대 모멘텀이 있다. 셀트리온은 향후 2년간 반기별로 다양한 호재 모멘텀을 확보하고 있으며 올 상반기 트룩시마 유럽 시장점유율 확대와 허쥬마 유럽 판매 개시, 하반기 트룩시마 및 허쥬마 북미 허가승인 등을 들었다. 혈액암치료제 바이오시밀러인 트룩시마가 IMS 자료 기준(지난해 3분기 누적) 유럽 내 시장 점유율 7%로 과거 램시마 제품 대비 빠른 속도로 시장 침투를 지속하고 있다. 램시마(자가면역치료제 바이오시밀러)도 미국 내 시장 점유율이 기존 지난해 3분기 기준 5%에서 4분기 기준 8~9%를 달성할 것이라고 예상했다. 올해는 15% 이상으로 시장 점유율을 확대할 것이라는 전망이다. 트룩시마도 올해 3분기 중 북미 판매허가가 기대된다..

셀트리온헬스케어, 내년 호실적 전망

셀트리온헬스케어(091990)의 2018년 매출액과 영업이익은 전년 동기 대비 48%, 57% 증가한 1조5,811억원, 3,872억원을 기록할 것이며 내년 성장세는 견조한 램시마 유럽 매출과 성장하는 램시마의 미국 및 트룩시마 유럽 매출에 기인한다. 현재 미국 램시마 처방량 기준 시장 점유율은 4.9%를 달성했다. 반면 3-4분기 존슨앤존슨의 레미케이드 미국 매출은 전년 동기 대비 1.3% 감소했으며 로슈의 리툭산 유럽매출도 16% 줄어들며 셀트리온헬스케어의 향후 성장세가 한층 더 밝아졌다. 실제 리툭산 실적부진에 대해 로슈는 새로운 경쟁자의 출연에 따른 매출감소라 밝혔다. 이는 트룩시마의 시장진입에 기인한 것으로 보인다.

셀트리온, 트룩시마 출시 3개월만에 유럽 점유율 30% 돌파

셀트리온(068270)의 바이오시밀러 복제의약품 트룩시마가 유럽 출시 3개월 만에 영국과 네덜란드 등에서 시장점유율 30%를 돌파했다. 셀트리온헬스케어는 트룩시마가 지난달 영국과 네덜란드에서 원조의약품 리툭산 시장의 30% 이상을 차지하는 판매고를 기록했다고 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 트룩시마의 유럽 시장 점유율이 지난 5월부터 매월 10% 이상 상승하고 있으며 이에 따라 유럽출시 3개월만에 좋은 실적을 거뒀다. 또 트룩시마가 원조의약품 리툭산과 대비해 약 30~40% 낮은 가격으로 판매되고 있으며 긍정적인 임상실험을 통해 의료진과 환자들의 신뢰를 얻어 시장점유율이 빠르게 증가하고 있다고 분석했다. 셀트리온은 독일, 스페인, 이탈리아, 아일랜드 등에서도 트룩시마 판매를 시작한 만큼 하반기 전반적인 매출도..

2017년 8월 2일 (수) 주요이슈

* 뉴욕증시, 8/1(현지시간) 기업 실적 호조 등으로 상승… 다우 +72.80(+0.33%) 21,963.92, 나스닥 +14.82(+0.23%) 6,362.94, S&P500 2,476.35(+0.24%), 필라델피아반도체 1,091.13(+0.55%) * 국제유가($,배럴), OPEC 생산량 증가 우려에 하락 … WTI -1.01(-2.01%) 49.16, 브렌트유 -0.94(-1.80%) 51.78 * 국제금($,온스), 美 경제지표 혼조, Fed 기준금리 인상 불확실성 속에 상승... Gold +6.00(+0.46%) 1279.40 * 달러 index, 美 Fed 정책 불확실성 속 소폭 반등... +0.18(+0.20%) 93.05 * 역외환율(원/달러), +5.14(+0.46%) 1121.48..

주요이슈 2017.08.02

2017년 4월 19일 (수) 주요이슈

* 뉴욕증시, 4월18일(현지시간) 뉴욕주식시장은 일부 기업 실적 실망감 등으로 하락... 다우 20,523.28(-0.55%), 나스닥 5,849.47(-0.12%), S&P500 2,342.19(-0.29%), 필라델피아반도체 976.67(+0.42%) * 국제유가, 4월18일(현지시간) 미국 뉴욕상업거래소(NYMEX)에서 국제유가는 美셰일오일 증가 전망에 소폭 하락... 서부 텍사스산 원유(WTI) 5월 인도분 가격은 전일보다 0.24달러(-0.46%) 하락한 52.41달러 * 유럽증시, 영국(-2.46%), 독일(-0.90%), 프랑스(-1.59%) * 근로시간 단축... 中企CEO 잠 못이룬다... 文 '年1800시간' 공약 내놔, 사실상 週40시간으로 축소 * 훨씬 좁아진 취업문... 올 기업..

주요이슈 2017.04.19
반응형