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한올바이오파마(009420)에 대해 실적보다는 자가면역질환 항체신약 ‘HL161’ 등 파이프라인에 대한 기대감이 크다. 한올바이오파마의 2분기 매출액은 226억원으로 지난해 같은 때보다 24.2% 감소하고, 영업이익은 16억원으로 같은 기간 76.9% 줄어 시장 기대치를 밑돌 것이며 의약품사업이 174억원으로 지난해 같은 때보다 20.2% 감소하고 기술료가 33억원으로 전년 동기 대비 43.8% 줄어들면서 매출이 줄었다. 특히 의약품사업은 NDMA(발암물질) 이슈로 글루코다운(당뇨병치료제, 19년 매출 76억원) 판매정지로 매출 감소는 물론 제품 회수 및 재고자산 폐기 등에 따른 일회성 비용 14억원이 영업이익에 반영됐다. 기술료는 하버바이오메드로 부터 HL161(희귀 자가면역질환) 임상 2상 진입으로 ..

한올바이오파마(009420)에 대해 안구건조증 치료제 HL036이 첫번째 임상 3상에서 1차 평가지표를 미충족했다. HL036 투약군에서 1차 평가변수로 설정한 객관적 지표와 주관적 지표 모두 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하는 데 실패했다. HL036의 미국 추가 임상 3-2상은 내년 1분기중, 중국 임상 3-1상은 올해 상반기중 개시될 것으로 보인다. 신규 임상 결과 확인은 2021년부터 가능할 것으로 내다봤다. 다만 이번 임상 3상에서 부평가지표인 TCSS 및 EDS에서는 통계적 유의성을 확인했다. 한올바이오파마가 추가 임상 3상을 통한 HL036의 개발 진행 의사를 밝혔고, HL036 기존 신약가치 추정치가 전체 기업가치의 30%임을 감안하면 전일 주가 하락은 과도하다. 실제 한올바이오파마의 주..

한올바이오파마(009420)가 창립 이래 매출, 영업이익 신기록을 세웠다. 지난 2017년 기술수출한 바이오신약 2종의 기술료 유입 효과로 수익성개선 효과가 나타났다. 지난해 4분기 개별 재무제표 기준 영업이익 28억원으로 전년 동기 대비 99.8% 증가했다. 매출액은 261억원으로 전년 동기 대비 12.5% 늘었다. 지난해 누계매출은 전년보다 18.1% 상승한 1085억원이다. 연매출 1069억원을 기록한 2010년 이후 9년만에 매출 1000억원 고지를 넘으면서 최대 실적을 나타냈다. 지난해 영업이익은 전년 대비 207.2% 증가한 169억원으로 집계된다. 실적개선에는 2년 전 기술수출한 바이오신약 2종의 기술료 유입효과가 컸다. 한올바이오파마에 따르면 지난해 매출은 의약품 판매 897억원과 기술료수..

휴온스(243070)에 대해 국소마취제 미국시장 진출 본격화와 안구건조증 치료제 임상으로 성장세를 이어갈 것으로 전망했다. 휴온스는 지난해 4월 리도카인 마취제 미 식품의약국(FDA) 승인 이후 미국시장 진출 본격화가 점쳐지고 있다. 여기에 내년 초 나노복합점안제(HU007) 국내 3상 완료를 앞두고 있다. 뷰티·헬스케어 부문은 필러 및 뷰티기기 수출 계열사 이관 후 매출이 축소됐지만 웰빙의약품 및 의료기기의 안정적 성장이 예상되는 상황이다. 휴온스의 내년도 연결 연간 매출액이 전년 대비 10.3% 증가한 3912억원, 같은 기간 영업이익은 15.7% 늘어난 472억원을 기록할 것으로 예상했다. 에스테틱 수출 부문 이관에도 의약품 및 수탁부문 매출 안정세로 성장을 지속할 것으로 전망했다. 2020년 예상..

휴온스(243070)가 개발 중인 안구건조증 치료 개량신약 'HU007'이 올해 안에 임상 3상을 종료할 것으로 전망된다. 회사 측은 2020년엔 허가를 획득한다는 계획이다. 출시 첫 해 매출액은 30억 원을 기록할 것으로 예상되고 있다. 휴온스에 따르면 이 회사는 지난 2월 'HU007'의 임상 3상을 식품의약품안전처로부터 허가 받고 현재 임상 3상을 진행하고 있다. 임상 3상은 올해 안으로 마무리될 것으로업계는 추정하고 있다. 휴온스는2015년부터 산업통상자원부의 지원을 받아 'HU007'의 연구를 시작했다. 총 연구기간 종료일이 오는 11월로 예정돼 있다. 지난해까지 들어간연구비만 약 30억8060만 원이다. 올해 들어갈 연구비 2억7940만 원까지 합하면 총 연구비는 33억6000만 원이 될 것으..

한올바이오파마(009420)는 지난 10일 미국에서 안구건조증 치료 바이오신약 'HL036'의 임상 3상시험 첫 투약을 시작했다. HL036은 한올바이오파마와 대웅제약이 공동개발 중인 안구건조증 바이오신약으로 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하는 새로운 작용기전을 가지고 있다. 이번 임상 3상은 안구건조증 환자 630명을 무작위로 두 그룹으로 나눠 위약 대비 HL036 0.25% 점안액의 효능과 안전성을 비교 평가하는 방식으로 진행된다. 미국의 11개 임상시험센터에서 올해 12월까지 실시될 예정이다. 지난해 150명을 대상으로 한 임상 2상에서는 HL036 점안액이 건조한 환경에 노출되기 전후 객관적인 안구건조증 징후와 주관적 증상에서 모두 위약 대비 빠르게 개선하는 효과가 확인됐다. 임상 2상의..

지트리비앤티(115450)에 대해 폭발적인 잠재력을 보유했다고 평가했다. 지트리비앤티의 투자포인트는 안구건조증 치료제를 포함한 개발중인 R&D 파이프라인 가치 부각 및 공공기관 대상 백신공급 업체인 와이에스팜 인수를 통한 안정적인 캐시카우 확보다. 현재 3차 임상 3상 진행 예정인 안구건조증 치료제 파이프라인은 2020년 임상 3상 종료, 2021년 미국 시판 예정이며 2021년 안구건조증 치료제 매출액을 1325억원으로 추정하고 미국 매출이 본격적으로 발생하는 2022년 안구건조증 치료제 관련 매출액은 3134억원으로 추정되며 향후 2026년 관련 매출은 1조원대까지 늘어날 전망이다. ------------------------------------------------------------------..