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한미약품(128940)의 이슈는 계약 취소가 아닌 적응증 변경이라는 점에서 전일 주가 하락은 과도하다. 주가하락을 저가 매수 기회로 삼아야 한다고 분석했다. 한미약품은 2015년 3월에 Eli Lilly로 기술이전된 HM71224(BTK저해제)의 류마티스 관절염 대상 임상 2상을 중단하고 적응증을 변경한다고 지난 14일 공시했다. 이에 따라 공시 이후 첫 거래일인 19일 한미약품의 주가는 8.5% 하락했다. 시가총액으로는 약 5300억원이 감소했다. BTK저해제(마일스톤 6억9000만달러, 계약금 5000만달러)의 가치는 3350억원에 불과하다. 기술수출 계약 변경과 취소 등 이벤트는 다수 글로벌 제약사와 협업 중인 한미약품이 탈한국 제약사로 나아가는 과정에서 겪는 성장통이라고 진단했다. 향후 BTK저해..

한미약품(128940)에 대해 류마티스관절염 치료제 HM71224의 파트너사 임상 2상 중단이 결정됐지만 다른 질환으로 임상 가능성이 열려있어 2016년과는 다른 상황으로 판단했다. . 한미약품은 지난 14일 HM71224(LY3337641, BTK저해제)의 류마티스관절염 환자 대상 임상 2상 중단 결정을 공시했다. 사유는 파트너사인 일라이 릴리의 중간결과 분석 과정에서 유효성 입증 가능성이 낮았기 때문이다. 계약금 반환 의무가 없으며, 완전히 권리가 반환된 것이 아닌 다른 자가면역 질환으로 임상개발 가능성을 남겨 뒀다. 2016년 베링거 인겔하임과의 계약 해지와는 상황이 다른 것으로 판단된다. 그 당시 사노피 대상 계약금 반환, 유한양행의 임상 2b상 실패, 녹십자의 미국 허가 지연 등 악재가 겹쳐서 ..

한미약품(128940))은 지난 14일 장종료 후 공시를 통해 릴리에 기술수출한 BTK 억제제의 임상2상이 중단됐다고 밝혔다. 릴리는 류마티스 관절염을 적응증으로 임상2상을 진행해왔으나 중간분석 결과 유효성 측면에서 목표에 도달하지 못할 가능성이 크다고 판단해 임상시험을 중단했다. 기존 SOTP를 이용한 한미약품 가치 추정에서 BTK억제제는 주당 5만3000원의 가치로 반영해왔다. DCF를 활용한 신약가치 산정에서 백혈병 치료제로 판매중인 BTK억제제 임브루비카(애브비)를 매출 추정의 기준으로 했기 때문에 류마티스 관절염 임상 실패에 따른 추정치 변경 폭은 크지 않다고 판단했다. 현재 릴리와의 계약 변경 사항은 없기 때문에 기업가치 하락에 미치는 영향은 적을 것으로 판단한다. 신약 개발의 흔한 사례이며 ..

한미약품(128940)에 대해 일라이 릴리에 기술 이전한 면역질환 신약 후보물질(HM71224) 임상 중단에 따라 신약가치를 80.2% 하향 조정했다. HM71224에 대한 임상 중단은 계약이 반환된 것이 아니라 임상이 재개될 수 있다는 점에서 베링거 인겔하임으로부터 계약 반환한 경우와는 엄연히 다르다. 다만 부정적 기저효과 때문에 당분간 업종에 대한 투자심리가 부정적으로 흘러갈 가능성이 크다. 전 세계 제약업계 BTK 저해제 개발 동향을 확인해보면 HM71224에 대해 다른 적응증으로 임상을 재개할 가능성이 크다. 임상을 재개하면 새로운 가치가 더해지면서 주가가 반전할 수 있다. 다른 신약 후보물질에 대한 연구개발(R&D) 모멘텀은 여전히 유효하다. -----------------------------..

한미약품(128940)에 대해 실적은 다소 아쉽지만 연구개발(R&D) 가치는 유효하다고 분석했다. 한미약품은 지난해 4분기 영업이익은 29억원으로 전년동기 대비 흑자전환했고, 매출은 35.2% 증가한 2326억원을 기록했다. 외형은 시장기대에 부합했지만 수익성은 시장기대치를 크게 못미쳤다. 기술료 유입 부재, 본사의 제품군 악화. 원가율 높은 JVM 수출, 성과급 증가 등이 원인이다. 그러나 파이프라인(신약후보물질) 가치는 유효하다는 판단이다. 에페글레나타이드 임상시험 3상이 진행 중이며 2021년 완료될 계획이며 랩스인슐린은 미국 임상 1상을 진행 중이고, 롤론티스는 올 1분기 임상시험 3상 중간 결과를 발표한다. 임상시험 2상에 들어간 BTK저해제 HM71224의 중간결과도 올해 발표될 것이며 성장호..

한미약품(128940)에 대해 시장 기대치를 웃도는 3분기 실적을 올렸다며 성장이 지속될 것이라고 전망했다. 한미약품은 올 3분기 연결 기준 영업이익이 278억원으로 전년동기 대비 102% 증가했다고 전날 공시했다. 같은 기간 매출은 2276억원으로 3.6% 늘었고, 순이익은 261.9% 늘어난 228억원을 기록했다. 영업이익이 시장기대치를 웃돌았으며 제넨텍에 기술수출한 RAF 저해제 임상 1b 상 진입으로 인한 마일스톤 유입(58억원)과 인력감축에 따른 인건비 및 마케팅 비용 감소 때문이라고 분석했다. 지난 1 월 도입신약 가브스의 계약종료로 인한 매출 공백에도 불구하고,북경한미의 실적 호조와 자체 제품 증가로 매출은 전년대비 소폭 성장했다. 북경한미약품의 3분기 매출은 전년 동기 대비 26.8% 성장..

한미약품(128940)에 대해 내년 1분기 롤론티스 글로벌 3상 결과가 도출 되고 트리플 아고니스트 1상 신규 진입으로 새로운 기술수출 기대감이 높다며 제약업종 내 최선호주를 유지한다고 밝혔다. 미국 스펙트럼사는 내년 1분기 롤론티스 임상 3상 탑라인 결과 발표와 연내 허가신청 의지를 표명했다. 기술수출한 롤론티스는 3주 제형 G-CSF로 암젠의 뉴라스타 대비 기술적으로 우위에 있고 뉴라스타 특허가 8월 만료되지만 모든 바이오시밀러 업체 허가 실패로 롤론티스에 긍정적이다. 2015년 2월 기술수출한 포지오티닙(Poziotinib)은 유방암에 이어 폐암까지 임상 순항 중일고 엑손 20 변이 비소세포성폐암 환자 대상 연구자 임상 결과가 올 연말 나올 예정이다. 4분기 사노피의 에페글레나타이드 임상 3상 진입..