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CAR-T 10

[블루오션스탁] 2021년 10월 20일 (수) 상한가 정리

[ 인트로메딕(150840) ] 싸이월드 운영 재개 모멘텀 지속 속 싸이월드Z의 주요 출자자로 부각되며 상한가 [ NHN벅스(104200) ] 음원/음반 테마 상승 속 싸이월드 운영 재개 모멘텀 지속 속 싸이월드 BGM 서비스를 위한 콘텐츠 공급 계약 체결 사실 부각에 상한가 [ 이연제약(102460) ] 큐로셀, 차세대 CAR-T 치료제 개발 소식 속 큐로셀과 CAR-T 상업 생산을 위한 조인트 벤처 설립 추진 사실 부각에 상한가

상한가정리 2021.10.20

앱클론, 올해 상반기 CAR-T 치료제 임상 진입....연내 결과 도출 기대감

항체 치료제 전문 기업인 앱클론(174900)에 대해 올해 상반기에는 CAR-T 치료제 등의 임상에 진입하면서 연내 결과 도출을 기대할 수 있을 거라고 평가했다. 앱클론은 항체, 이중항체 등을 전문적으로 개발하는 기업으로, 신규 항체를 이용한 ‘CAR-T’ 치료제를 개발하는 것으로 잘 알려졌다. 회사는 현재 상업화 설비를 완공하고, 올해 상반기 중 CAR-T 치료제 임상에 들어간다는 계획이다. CAR-T 치료제의 경우 임상에 들어가면 3~4개월 후에는 임상결과를 도출할 수 있어 연내 임상결과 도출도 기대되는 시점이다. 앱클론은 CAR-T 분야에서 주목할 만한 기술력을 받았다는 평가다. 현재 임상을 준비하고 있는 회사의 물질 ‘AT101’은 바이오마커인 ‘CD19’를 대상으로 하는 물질이다. CD19는 급..

앱클론, 코로나19 항체 치료제 하반기 글로벌 임상 기대

앱클론(174900)에 대해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 글로벌 임상 진입이 기대된다. 길리어드의 렘데시비르, 모더나의 예방백신이 시장의 기대를 받았지만 아직 완벽한 코로나19 치료제나 백신은 없는 상황이며 릴리의 코로나19 항체 치료제 LY-CoV555가 지난주 임상1상에 들어갔지만 기존 약물의 재창출(drug repositioning)전략이 완벽한 게임 체인저가 될 수 없다. 이 밖에도 비어 바이오테크놀리지(Vir Biotechnology)와 아스트라제네카, 리제네론, 셀트리온 등이 경쟁 중이며 릴리와 공동연구 중인 중국의 준시 바이오사이언스(Junshi Biosciences)의 3개월 주가수익률 71.0% 기록하기도 했다. 항체 치료제 개발 업체로 관심이 옮겨가고 있다는 판단..

필룩스, 바이럴진 면역항암제 임상2상 승인 임박

필룩스(033180) 계열 미국 바이오 기업인 바이럴진(ViralGene)이 개발 중인 면역 항암제의 임상 2상 승인이 임박했다. 필룩스 측은 14일 미국 자회사인 바이럴진이 개발하고 있는 면역 항암제의 임상 2상 승인이 임박했으며 이달 중에 승인이 가능할 것으로 예상한다고 밝혔다. 이어 승인 일정이 다가온 만큼 순조로운 임상 준비를 위해 미국 현지의 연구진과 미팅을 가질 예정이다. 바이럴진은 지난달 면역 항암제의 임상 2상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다. 이번 신약은 임상 2상을 통과할 시 바로 판매·허가 취득이 가능하다. 필룩스 관계자는 FDA가 전임상, 임상 1상 시험 결과, 임상 설계에 대한 전반적인 내용을 검토하고 있으며, 임상 2상 진행에는 문제가 없을 것으로 보인다고 말했다. 이어 한..

유틸렉스, 차별환된 면역치료제 플랫폼 보유

유틸렉스(263050)에 대해 차별화된 면역치료제 플랫폼을 보유하고 있다고 평가했다. 유틸렉스는 차세대 면역치료제 개발에 경쟁력을 지닌 유망 바이오텍이다. 암특이적 T세포 분리 기술과 고순도 킬러T세포 플랫폼을 기반으로 글로벌 신약개발 트렌드에 부합한 항체·T세포·CAR-T 등 다수 파이프라인을 확보했고, 기술이전 성과도 도출했다. 특히 세계 최초로 발굴한 4-1BB와 AITR 항체는 T세포를 활성화시키는 유도성 공동자극인자로서 세계적으로 유례없는 작용기전을 보유한 것으로 확인된다. 유틸렉스의 플랫폼은 암항원 변경을 통해 다양한 적응증 적용이 가능한 만큼 파이프라인 확대 및 추가 기술이전 가능성이 높다고 판단한다. 주요 파이프라인의 경우 항체치료제는 중국 화해제약으로 기술이전한 EU101(4-1BB)이다..

앱클론, 유방암 中 1상 IND 승인...올해 기술료 기반 턴어라운드 기대

앱클론(174900)에 대해 올해 기술료 기반 턴어라운드를 기대했다. 앱클론은 전날 중국 언론 보도를 통해 AC101(유방암)의 중국 1상 IND(임상시험용신약) 승인이 알려졌다. 올해 기술료 기반 턴어라운드가 기대된다. 임상 1상 진입으로 인한 약 5억원의 추가적인 마일스톤 유입이 예상된다. 이미 초기 계약금 110억원 수취를 완료했다. 파멥신에 이어 국내 두 번째 항체 기반 항암제 임상 파이프라인을 보유한 업체가 탄생한 것이다. 항체신약 항암제 파이프라인 중 파멥신의 타니비루맙에 이어 국내 두번째 사례며 탄탄한 원천기술 기반으로 착실하게 기술수출 성과를 도출했다. 기술료 수익을 바탕으로 턴어라운드가 가능한 국내 바이오업체는 앱클론과 오스코텍 뿐이다. 신규 파이프라인도 주목되는 분위기다. 이중항체 AM..

나노엔텍, 면역세포치료제 개발 효율 개선 기대

나노엔텍(039860)이 면역세포치료제 시장 공략에 나선다는 소식이 주가에 영향을 준 것으로 보인다. 나노엔텍은 면역항암제 키메릭 항원 수용체 발현 T 세포(CAR-T) 치료제의 연구개발ㆍ생산에 필요한 품질관리(QC)용 자동세포계수기 ‘아담-MC2’를 출시했다. 나노엔텍은 자동세포계수 분야에서 세계 최고 수준의 기술력과 특허 다수를 보유하고 있다. 특히 아담-MC2는 세포핵을 염색하는 기술로 살아있는 세포와 죽은 세포를 구분한다. 구획별로 여러 사진을 촬영해 분석하는 방식으로 정확도를 높였다. 세포 주입 후 결과 도출까지 1분도 걸리지 않아 신속성도 갖췄다. CAR-T 치료제는 체내 면역세포인 T세포에 암세포를 항원으로 인식하는 유전자를 도입해 암세포를 파괴하는 맞춤형 항암제다. 현재까지 두 개의 CAR..

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