반응형

알테오젠 32

알테오젠, 비임상에서 아일리아 바이오시밀러 동등성 입증

알테오젠(196170)은 습성황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러 'ALT-L9'이 미국 비임상시험에서 원조의약품과 동등성을 입증했다고 발표했다. 아일리아는 미국 리제네론의 습성 황반변성 치료제로 블록버스터 신약 중 하나다. 세계 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마에 따르면 아일리아의 올해 매출은 65억달러(약 7조원)에 이를 것으로 전망된다. 전세계 판매순위 4위에 오를 것이란 관측이다. 알테오젠은 지난 9개월간 전임상시험 기관인 미국 MPI 리서치에서 아일리아와 ALT-L9를 비교하는 시험을 진행했다. 회사는 두 의약품을 원숭이 안구에 4주에 한번씩 4회 투여했다. 13주 후 아일리아와 ALT-L9를 비교한 결과 동등성과 안전성을 보였다. 알테오젠 관계자는 ALT-L9에는 알테오젠이 개발한 제제 및..

알테오젠, 유방암 ADC치료제 1상 임상시험계획 승인

알테오젠(196170)은 HER2 양성 유방암 ADC(항체, 약물 결합체)치료제인 ALT-P7의 1상 임상시험계획이 지난 16일 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 공시했다. 회사 측은 임상시험계획에 대해 ALT-P7의 안전성 및 내약성 평가를 하기 위함이며 HER2 양성 유방암 대상자에서 ALT-P7의 최대 내약 용량(MTD) 및 용량 제한 독성(DLT)이 관찰되는 ALT-P7의 용량 수준을 결정하거나, MTD 확립에 대한 대안으로 제2상 권장 용량(RP2D)을 결정하기 위한 것이라고 설명했다. 회사는 임상 1상 참여 환자 모집을 올해 말까지 완료하고, 2018년 하반기 내에 임상 1상을 완료할 계획이다.

알테오젠, '리모트콜 모바일팩' 중국 진출 소식에 급등

알테오젠(131370)은 전일 중국 화웨이, TCL, 오포, 원플러스 등 중국 스마트폰 제조사에 ‘리모트콜 모바일팩’ 공급계약을 체결했다고 밝힘. ‘리모트콜 모바일팩’은 안드로이드와 iOS를 사용하는 스마트폰, 태블릿에서 발생한 문제를 실시간 처리할 수 있는 원격지원솔루션으로, 국내 원격 지원 솔루션 시장 1위를 점하고 있다.

알테오젠(196170)

- 기술성장기업 #기업개요 -의약품의 연구개발을 주요사업으로 영위하며 2008년 설립. -바이오시밀러(동등바이오의약품)사업부문과 바이오베터(개량바이오신약)사업부문, 항체-약물접합(ADC)치료제 등 세계 시장에서 주목받는 세 가지 분야의 기술을 동시에 보유. *바이오베터란(biobetter)? 특허가 끝난 바이오신약과 유사한 효과가 나게 제작한 바이오시밀러를 개량한 약품. 바이오베터는 다시 지속형 바이오베터와 항체-약물접합(ADC)기술을 이용한 항체 바이오베터로 구분. -바이오시밀러 5개, 바이오베터 5개의 파이프라인을 갖추었다. -주요 매출원으로 초기단계 기술이전과 로열티 유입이며 연 50~70억원 수준의 매출이 발생하며 2010년부터 4년 연속 흑자를 이어가고 있다. -바이오기업으로는 유일하게 신업통상..

기본적분석 2015.06.24
반응형